技術(shù)文章
Technical articlesYBB00152002-2015藥用鋁箔黏合層熱合強度試驗方法在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，藥用鋁箔作為藥品保護的重要屏障，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。黏合層熱合強度是衡量鋁箔與藥用硬片（如聚氯乙烯或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯復(fù)合硬片）結(jié)合牢固程度的關(guān)鍵指標。熱合強度不足可能導(dǎo)致包裝密封性下降，進而影響藥品的防潮、防氧化性能，甚至危及患者用藥安全。因此，開展藥用鋁箔黏合層熱合強度試驗，不僅是確保包裝材料符合國家標準的重要手段，也是制藥企業(yè)質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。本文由濟南三泉中石技術(shù)服務(wù)...
2025年版《中國藥典》玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試新標準解讀在今年，國家藥典委員會正式發(fā)布了2025年版《中國藥典》中“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法”。該標準是對2015年版YBB藥包材標準（YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》）的全面修訂，同時參考了國家標準GB/T8452-2008《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法》。新標準結(jié)合我國藥包材行業(yè)的實際需求，進一步優(yōu)化了操作性和實用性，成為當前國內(nèi)較為完善的玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試規(guī)范。本文由濟...
YY0249-1996藥用軟膏鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測試的原理與方法藥用軟膏鋁管作為盛裝軟膏劑的重要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中，內(nèi)涂層的連續(xù)性是確保鋁管性能的關(guān)鍵因素之一。內(nèi)涂層的主要作用是防止鋁材與軟膏內(nèi)容物發(fā)生化學反應(yīng)，避免藥物變質(zhì)或鋁管腐蝕。因此，對內(nèi)涂層連續(xù)性進行嚴格檢測，不僅是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是符合國家標準和行業(yè)規(guī)范的必要措施。本文將由Sumspring三泉中石探討內(nèi)涂層連續(xù)性測試的意義、方法及相關(guān)儀器設(shè)備，基于《YY0249-1996藥用...
2025年版中國藥典4201121℃玻璃顆粒耐水性測試儀解讀2025年版《中國藥典》已正式發(fā)布，其中“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法”成為藥用玻璃容器檢測的重要標準。該標準是對2020年版《中國藥典》四部4001條款及YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》的全面升級，并參考了GB/T12416.2-1990等相關(guān)標準。結(jié)合國內(nèi)藥包材行業(yè)的實際情況，新標準優(yōu)化了操作流程，增強了實用性，旨在為藥用玻璃容器的質(zhì)量控制提供更嚴格的依據(jù)。Sums...
YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器器身密合性測試方法預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的注射裝置，其設(shè)計和質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和使用效果。為了確保其密封性能符合嚴格的醫(yī)療標準，需采用科學的方法進行測試。本文由Sumspring三泉中石結(jié)合2015年藥包材的YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)，詳細介紹一種器身密封性能測試方法，適用于由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器組合件。預(yù)灌封注...
T/CPF0083-2024薯片包裝袋無損檢漏儀的原理薯片作為廣受歡迎的休閑食品，其包裝袋的密封性能直接影響產(chǎn)品的保質(zhì)期、口感和食品安全。密封不良可能導(dǎo)致空氣、水分或微生物侵入，使薯片受潮、氧化或變質(zhì)，進而損害消費者體驗和品牌聲譽。因此，采用科學、精準的無損檢測方法對薯片包裝袋的密封性進行評估，不僅是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，也是確保食品安全的關(guān)鍵步驟。本文由Sumspring三泉中石基于《T/CPF0083-2024柔性包裝密封性試驗方法真空衰減法》標準，探討薯片包裝袋密封性檢測...
西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法與相關(guān)儀器根據(jù)國家藥典委員會2024年12月發(fā)布的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》標準草案公示稿，殘余密封力（RSF）被定義為“彈性體密封件施加于注射劑瓶口上的壓縮力的間接測量”。這是國內(nèi)標準引入RSF概念。美國藥典USP1207.3《包裝密封質(zhì)量測試技術(shù)》中進一步指出，“RSF與密封件壓縮程度呈線性關(guān)系，密封更緊密的樣品瓶具有更高的RSF值”。以下由Sumspring三泉中石介紹西林瓶殘余密封力（RSF）的測試方法及相關(guān)儀器進行清晰、簡潔...
T/SAMD001-2021一次性使用病毒采樣管密封性試驗儀的測試方法一次性使用病毒采樣管的密封性是確保病毒樣本安全轉(zhuǎn)運和保存的關(guān)鍵因素。良好的密封性能不僅能夠防止樣本泄漏，避免環(huán)境污染，還能有效保護樣本中的病毒核酸，確保檢測結(jié)果的準確性以及病毒保存的可靠性。本文由Sumspring三泉中石從適用范圍、密封性要求及檢驗方法等方面，詳細闡述一次性使用病毒采樣管的相關(guān)技術(shù)規(guī)范。一、適用范圍一次性使用病毒采樣管主要用于從拭子中洗脫病毒、轉(zhuǎn)運樣本以及保存病毒，廣泛應(yīng)用于病毒核酸檢測和...
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