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當前位置:首頁產(chǎn)品中心密封性測試儀注射劑一致性密封驗證儀器

注射劑一致性密封驗證儀器
產(chǎn)品簡介

三泉中石注射劑一致性密封驗證儀器適用于無菌藥品包裝物密封性測試,儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,*無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構(gòu)、藥檢機構(gòu)等使用。

產(chǎn)品型號:
更新時間:2024-05-31
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
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品牌SUMSPRING/三泉中石價格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),電子/電池

注射劑一致性密封驗證儀器

注射劑是指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液(包括乳濁液和混懸液)以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。在其《化學仿制藥注射劑一致性評價技術(shù)要求》中處方工藝技術(shù)要求中提出:包裝系統(tǒng)密封性驗證,方法需經(jīng)適當?shù)尿炞C。

 

三泉中石微泄漏密封性測試儀適用于無菌藥品包裝物密封性測試,儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,*無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構(gòu)、藥檢機構(gòu)等使用。

 

測試原理

將儀器主機連接到一個特別設計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關系,與標準值(建立的數(shù)學模型)進行比較,從而判斷試樣是否泄漏。

 

<strong>注射劑一致性密封驗證儀器</strong>


技術(shù)參數(shù)

真空度:0--100kPa

檢測孔徑精度:<5μm

設備操作:自帶HMI

內(nèi)部壓力:常壓

測試系統(tǒng):真空傳感器技術(shù)

真空來源:外接真空泵

測試腔:根據(jù)樣品定做

檢測原理:真空衰減法/無損檢測

主機尺寸:500mmX360mmX320mm(長寬高)

重    量:18Kg

環(huán)境溫度:20℃-30℃

相對濕度:≤80%,無凝露

工作電源:220V

注射劑一致性密封驗證儀器

三泉中石

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