聚丙烯輸液瓶是一種優(yōu)質(zhì)高性能藥品包裝容器，是藥效和藥品保存期的重要保障，其性能直接影響藥物品質(zhì)，YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)聚丙烯輸液瓶的物理性指標(biāo)做了詳細(xì)的規(guī)定，其中聚丙烯輸液瓶穿刺部位不滲漏性是一項(xiàng)重要的檢測(cè)項(xiàng)目。

穿刺部位不滲漏性裝置

　　YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》規(guī)定了聚丙烯輸液瓶穿刺部位不滲漏性指標(biāo)：取裝液本品數(shù)個(gè)，先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個(gè)平行板之間，加壓至內(nèi)壓為20kP ，維持15S，穿刺部位不得有液體泄漏；壓力試驗(yàn)完成后，從穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出 穿刺器 ，再將容器置于兩個(gè)平行平板之間，施加 20kPa，維持15s刺部位不得有液體泄漏。

穿刺力測(cè)試儀

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器儀器有限公司執(zhí)行YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了聚丙烯輸液瓶穿刺部位不滲漏性測(cè)量?jī)x，主要包括：穿刺力測(cè)試儀CCY-02、金屬穿刺器、穿刺部位不滲漏性裝置ZY-20,

　　詳細(xì)的穿刺力測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)；

　　測(cè)量范圍：0-300N （其他量程可定制）

　　測(cè)量誤差：±1%

　　測(cè)量速度：1-500m/min無(wú)極調(diào)速

　　速度精度：±2%精度

　　外形尺寸：310mm×400mm×560mm (長(zhǎng)寬高)

　　重量：26Kg

　　穿刺部位不滲漏性裝置ZY-20技術(shù)參數(shù)

　　規(guī) 格：500N 1000N 1500N（可選）

　　精度：1級(jí)

　　試驗(yàn)速度：1-300mm/min無(wú)級(jí)調(diào)速

　　位移誤差：±2%

　　試樣直徑：≤150 mm

　　試樣高度：≤600mm

　　外形尺寸：450mm×300mm×1350mm(長(zhǎng)寬高)

　　重量：78Kg

　　金屬穿刺器的技術(shù)參數(shù)

　　直徑：6mm

　　錐性高度：20mm

　　長(zhǎng)度80mm，尾部帶有螺孔，便于安裝把手

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的聚丙烯輸液瓶穿刺部位不滲漏性測(cè)量?jī)x（穿刺力測(cè)試儀、金屬穿刺器、穿刺部位不滲漏實(shí)驗(yàn)裝置）符合新版GMP和2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，投入市場(chǎng)后受到藥檢中心、藥包材廠、藥廠的認(rèn)可。