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ASTM F2338 原料藥桶無(wú)損檢漏儀的檢測(cè)原理

更新時(shí)間:2025-05-13點(diǎn)擊次數(shù):157

ASTM F2338 原料藥桶無(wú)損檢漏儀的檢測(cè)原理


原料藥桶作為制藥行業(yè)的重要容器,廣泛應(yīng)用于儲(chǔ)存和運(yùn)輸藥品活性成分(API)。這些藥桶通常需要承受長(zhǎng)途運(yùn)輸、長(zhǎng)期儲(chǔ)存等復(fù)雜環(huán)境,確保內(nèi)部原料藥的純度和穩(wěn)定性。然而,若藥桶密封性不足,外部微生物、氧氣或水分可能悄然侵入,導(dǎo)致藥品污染、變質(zhì),甚至在臨床使用中引發(fā)患者感染等嚴(yán)重后果。因此,Sumspring三泉中石認(rèn)為,原料藥桶的密封性檢測(cè)成為制藥行業(yè)質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

無(wú)損檢漏儀:保障藥品安全的利器

為應(yīng)對(duì)密封性檢測(cè)的挑戰(zhàn),三泉中石研發(fā)出原料藥桶無(wú)損檢漏儀LEAKS/LEAK,參考ASTM F2338真空衰減法密封測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求,基于真空傳感技術(shù),采用先進(jìn)的無(wú)損檢測(cè)技術(shù),不僅符合能夠在不破壞藥桶完整性的前提下,精準(zhǔn)檢測(cè)微小泄漏,確保藥品質(zhì)量。其核心優(yōu)勢(shì)在于高效、可靠和非侵入式,成為制藥企業(yè)提升質(zhì)量控制水平的理想選擇。


檢測(cè)原理:真空衰減法與壓力衰減法

原料藥桶無(wú)損檢漏儀主要基于兩種科學(xué)檢測(cè)原理:真空衰減法或壓力衰減法,通過(guò)監(jiān)測(cè)包裝內(nèi)外壓力變化,快速判斷密封性能。

真空衰減法

真空衰減法通過(guò)將藥桶置于密封的真空腔內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)試開(kāi)始時(shí),真空腔被抽至低壓狀態(tài),若藥桶存在微小泄漏,外部空氣會(huì)滲入藥桶內(nèi)部,導(dǎo)致腔內(nèi)真空度發(fā)生變化。設(shè)備配備的高精度傳感器能夠?qū)崟r(shí)捕捉這些壓力變化,并通過(guò)數(shù)據(jù)分析判定是否存在泄漏。這種方法特別適用于檢測(cè)微小孔隙或密封缺陷,確保藥桶的密封性達(dá)到嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。


壓力衰減法

壓力衰減法則是通過(guò)向藥桶內(nèi)部充入一定壓力的氣體進(jìn)行檢測(cè)。若藥桶密封性不足,內(nèi)部氣體將通過(guò)泄漏點(diǎn)緩慢逸出,導(dǎo)致包裝內(nèi)壓力隨時(shí)間下降。無(wú)損檢漏儀通過(guò)高靈敏度傳感器監(jiān)測(cè)壓力變化率,精準(zhǔn)判斷泄漏情況。該方法操作簡(jiǎn)便,適合多種類型的藥桶,尤其在高效率批量檢測(cè)中表現(xiàn)出色。

ASTM F2338 原料藥桶無(wú)損檢漏儀的檢測(cè)原理


無(wú)損檢測(cè)的核心優(yōu)勢(shì)

相比傳統(tǒng)的水浴法或破壞性檢測(cè),無(wú)損檢漏儀具有顯著優(yōu)勢(shì):

(1)非破壞性:檢測(cè)過(guò)程不影響藥桶完整性,可直接用于后續(xù)生產(chǎn)或儲(chǔ)存。

(2)高精度:能夠檢測(cè)微米級(jí)泄漏,滿足嚴(yán)苛的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求。

(3)高效便捷:自動(dòng)化操作,單次檢測(cè)耗時(shí)短,適合大規(guī)模生產(chǎn)環(huán)境。

(4)環(huán)保節(jié)能:無(wú)需使用化學(xué)試劑或耗材,降低檢測(cè)成本和環(huán)境負(fù)擔(dān)。


三泉中石:無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)先鋒

作為無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域,濟(jì)南三泉中石深耕行業(yè)數(shù)十年,憑借技術(shù)創(chuàng)新和豐富的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為制藥行業(yè)提供了一系列高性能檢測(cè)解決方案。其研發(fā)的原料藥桶無(wú)損檢漏儀,既可采用真空衰減法,也可以采用壓力衰減法的先進(jìn)無(wú)損技術(shù),廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外藥企,贏得了客戶的高度信賴。


三泉中石始終堅(jiān)持以客戶需求為導(dǎo)向,持續(xù)優(yōu)化檢測(cè)設(shè)備的性能與可靠性。公司擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和完善的售后服務(wù)體系,能夠?yàn)榭蛻籼峁┒ㄖ苹臋z測(cè)方案,助力制藥企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,守護(hù)患者用藥安全。