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Technical articlesYBB00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片熱合強(qiáng)度測試方法
藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度和紙板熒光試驗是確保藥品包裝安全性和質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。熱合強(qiáng)度檢測能夠驗證封口墊片與容器之間的粘合牢固性,避免運(yùn)輸或儲存過程中因密封失效導(dǎo)致的藥品污染或泄漏。而紙板熒光試驗則用于檢查材料是否存在潛在的熒光物質(zhì),確保包裝材料的潔凈度符合藥用標(biāo)準(zhǔn),避免對藥品造成污染。Sumspring 三泉中石認(rèn)為,這兩項測試直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性,是藥品包裝質(zhì)量控制中的部分。
根據(jù)《YBB00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片通則》,該標(biāo)準(zhǔn)適用于由鋁塑復(fù)合膜與紙板通過黏合劑制成的封口墊片。這類墊片通過熱合工藝密封于藥品包裝容器的瓶口,主要用于保護(hù)藥品免受外界影響。 此外,用于制作封口墊片的鋁塑復(fù)合膜必須符合《藥用復(fù)合膜、袋通則》(YBB00132002-2015)的相關(guān)要求,以確保其質(zhì)量達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)。
檢測項目與要求
1. 熱合強(qiáng)度檢測
測試方法:取6片封口墊片,從中部裁取15mm寬的試片,使用熱封試驗儀將其熱封在配套的容器上(例如與PP瓶配套的封口膜與PP瓶熱封)。待冷卻后,檢查試片兩端與容器的密封情況,確保完好。隨后,將試片一端剪開并固定于藥用鋁塑封口墊片拉力試驗機(jī)的夾具上,同時固定容器,以200mm/min±20mm/min的速度進(jìn)行剝離測試。記錄6次剝離力的平均值。
標(biāo)準(zhǔn)要求:平均熱合強(qiáng)度不得低于7.0N/15mm。
可使用測試儀器:三泉中石的RFY-05藥用鋁塑封口墊片熱封試驗儀和YYB-03藥用鋁塑封口墊片拉力試驗機(jī)可精準(zhǔn)完成此項測試。
2. 紙板熒光檢測
測試方法:取表面積為100cm2的封口墊片,將紙板面朝上置于紫外燈下,分別在254nm和365nm波長下觀察。
標(biāo)準(zhǔn)要求:不得出現(xiàn)片狀熒光現(xiàn)象,以確保材料的純凈度。
可使用測試儀器:三泉中石的ZW-7紙板暗箱式紫外分析儀可支持該項檢測。
作為藥品包裝檢測儀器領(lǐng)域的專業(yè)制造商,Sumspring三泉中石憑借先進(jìn)的技術(shù)實力和豐富經(jīng)驗,推出了一系列符合國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測設(shè)備,例如該標(biāo)準(zhǔn)中要求的熱合強(qiáng)度和紙板熒光測試儀器,以及玻璃瓶等全套檢測儀器。這些設(shè)備廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠及檢測機(jī)構(gòu),助力行業(yè)提升質(zhì)量控制水平。 不僅如此,三泉中石還能提供藥品包裝材料的全套解決方案,從檢測設(shè)備研發(fā)到技術(shù)支持,全面滿足不同場景的需求。
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