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一次性注射器器身負(fù)壓密合性如何檢測?

更新時(shí)間:2019-09-16點(diǎn)擊次數(shù):1517

  一次性注射器在配件生產(chǎn)、組裝、質(zhì)檢方面要求,外套與橡膠活塞的配合要求精度高,裝配嚴(yán)格,可通過提高注塑模具加工精度要求和橡膠活塞尺寸要求來實(shí)現(xiàn)高精度配件的生產(chǎn),同時(shí)嚴(yán)格工藝要求和部件進(jìn)廠驗(yàn)收規(guī)程,保證部件生產(chǎn)穩(wěn)定性。一次性注射器器身密合性檢測直接影響醫(yī)護(hù)人員的操作和藥品安全,所以一次性注射器器身密合性測試成為廠家關(guān)注的重點(diǎn)。那么如何檢測一次性注射器器身密合性.

一次性注射器器身密合性測試儀

  為了控制一次性注射器的質(zhì)量安全,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)了一次性注射器器身密合性測試儀FY-5S?,F(xiàn)將對標(biāo)準(zhǔn)的解讀、檢測方法并結(jié)合試驗(yàn)儀器進(jìn)行介紹,詳細(xì)信息如下:

  一、GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)對負(fù)壓法器身密合性測要求:

  在88kPa負(fù)壓作用下保持60s±5s,外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象,且活塞與芯桿不得脫離。

  二、一次性注射器器身負(fù)壓密合性檢測用設(shè)備

  濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的一次性注射器器身密合性測試儀FY-5S,符合GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,配備專業(yè)測試軟件、夾具、*傳感器、一鍵化操作,模擬評價(jià)包裝在不同真空下的密封情況。

  一次性注射器器身密合性測試儀技術(shù)參數(shù);

  真空度:0--90kPa

  真空誤差:

  氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa

  真空保持時(shí)間:0-60min

  主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm(長寬高)

  重    量:9Kg

  工作溫度:15℃-50℃

  相對濕度:80%,無凝露

  工作電源:220V 50Hz

一次性注射器器身密合性測試儀

  三、一次性注射器器身負(fù)壓密合性如何檢測?

  (1) 將被測試樣浸入真空室的水中。

  (2) 蓋上密封蓋,設(shè)置需達(dá)到的真空壓力參數(shù)及保壓時(shí)間。

  (3) 打開真空泵,開始抽真空,按設(shè)備上的開始鍵,試驗(yàn)開始。

  (4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況,活塞是否脫離。

  以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司對一次性注射器器身負(fù)壓密合性測試儀的簡單介紹,了解詳情請致電三泉中石。