隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，筆試注射器的使用范圍越來越廣泛，筆式注射器的質(zhì)量成為保證藥品安全的核心。就拿筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片質(zhì)量安全來說，國家藥包材標準就有明確的規(guī)定。

　　YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標準要求在自然光線明亮處，正視目測。表面色澤應均勻，不得有污點、雜質(zhì)、氣泡、裂紋、缺膠、粗糙、膠絲、膠屑、海綿狀、毛邊；不得有除邊造成的殘缺或鋸齒現(xiàn)象，不得有模具造成的明顯痕跡。另外，YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》實驗項目及其質(zhì)量檢測所用設備濟南三泉中石實驗儀器有限公司現(xiàn)貨供應。

　　YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》實驗項目

　　1.穿刺落屑：50只供試墊片落屑總數(shù)：不得過3粒

　　2.泄露實驗：向活塞施加60N±3N的作用力，保持1分鐘，試驗結(jié)束后，檢查活塞及墊片的泄露情況。

　　3.活塞滑動性實驗：啟動力應不得過30N；持續(xù)推動力應不得過15N；重新啟動力應不得過30N。

　　YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》實驗項目檢測所用到的設備濟南三泉中石實驗儀器有限公司有售。

      國家藥包材標準YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》對筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片的質(zhì)量提出了要求，并規(guī)定了筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片的理化性能指標檢測項目，以確保筆式注射器使用的可靠性。