醫(yī)用注射針管剛性測試儀 注射針剛性試驗裝置

　　關鍵詞：醫(yī)用注射針管剛性測試儀 注射針剛性試驗裝置  GB 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》

　　隨著中國食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械質(zhì)量的進一步要求，注射針剛性檢測為很重要的一個指標。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的GXY-02醫(yī)用注射針管剛性測試儀采用觸摸屏控制,內(nèi)置程序，一鍵化操作，儀器自動判斷實驗結(jié)束，自動判斷是否合格，正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇。

醫(yī)用注射針管剛性測試儀

　　醫(yī)用注射針在醫(yī)學中經(jīng)常用到的，針管規(guī)格一般分：正常壁、薄壁、超薄壁，其剛性性能和鋒利度直接影響到病人的痛苦程度，國家在GB-18457-2001-制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管標準中明確規(guī)定了醫(yī)用注射針管剛性的大小，生產(chǎn)單位必須嚴格執(zhí)行。

　　測試方法：

　　【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器[能通過施力推桿zui大至 60N (精度為:±0.1N) 的力， 向下垂直作用在針管上。 施力推桿的下端由一個互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成，其推桿寬度至少 5mm，儀器的位移測量誤差為肌 見圖 1] 上， 按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗儀: a) 使跨距為表 l 中被測針管規(guī)格相對應的數(shù)值: b) 使施力推桿的端部表面位于跨距的中心: c) 使針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直，同時使針管中心線與擱針架中心線重合。按表 l 規(guī)定的跨距和荷載條件進行試驗: 按表 l 中該針管規(guī)格相對應的力，以 lmmlmin 的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力，測量并記錄施力點處的針管撓度，到 0.01mm，注射針應有良好的剛性，zui大撓度應符合規(guī)定。

醫(yī)用注射針管剛性測試儀 測試裝置

　　醫(yī)用注射針管剛性測試遵循的標準：

　　GB 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》、GB 15811-2001《一次性使用無菌注射針》

　　技術參數(shù)

　　撓度測量范圍： 0-5mm， 精度  ±0.01mm

　　設定載荷：5.5-60N，精度  ±0.1N

　　擱針架距離 ：0-55mm ，精度  0.5mm

　　針管規(guī)格：0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）

　　加載速度 ： 測試時 v=1mm/min   精度 ±0.1mm/min

　　外形尺寸 ： 460mmx340mmx400mm

　　重   量  ；  25Kg

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